Regulatory Affairs Specialist - Medical Device Company - Distrito Federal

Empresa: Confidencial
Ciudad/Localidad/Barrio: Distrito Federal
Descripción del puesto:

Empresa multinacional fabricante de dispositivos médicos busca un especialista en asuntos regulatorios para la CDMX.

Detalles del cliente

Empresa internacional fabricante de dispositivos médicos

Descripción de la oferta

* Determinar requerimientos y status regulatorios para nuevos productos
* Ser responsable sanitario ante COFEPRIS
* Preparar y presentar aplicaciones, licitaciones y correcciones para obtener licencias y renovaciones de las mismas
* Mantener licencias vigentes
* Establecer procedimientos estandarizados, instrucciones de trabajo y formatos que aseguren el cumplimiento de las políticas de la compañía
* Manejar el control de documentación
* Manejar las inspecciones de COFEPRIS, auditorías internas y externas.

Perfil del candidato


Título universitario y cédula profesional. Experiencia de 2-4 años en áreas de asuntos regulatorios. Conocimiento de regulaciones para dispositivos médicos en México, incluyendo estándares de COFEPRIS. Experiencia previa en compañías de la industria. Excelentes habilidades de comunicación, análisis y resolución de problemas. Trabajo independiente y con altos estándares de calidad. Inglés avanzado.

Oferta de empleo


Excelente oportunidad como Especialista Asuntos Regulatorios para prestigiosa compañía de la industria. Ofrecemos pertenecer a una empresa trasnacional, con altos retos, posibilidad de crecimiento y altas responsabilidades.



Salario: A convenir

Requerimientos:
Experiencia Mínima: Sin experiencia


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